Användare får ladda ned och använda appen Tät®III för information, utbildning och bäckenbottenträning. Appen Tät®III är avsedd för bäckenbottenträning hos män, när sådan träning rekommenderats av läkare eller uroterapeut, till exempel inför och efter en operation för prostatacancer (radikal prostatektomi).  Appen Tät®III innehåller information om bäckenbotten, prostatacanceroperation och ansträngningsinkontinens samt ett program för bäckenbottenträning.

Appen Tät®III är inte avsedd för diagnos av sjukdom eller andra tillstånd och den är inte avsedd för behandling annat än när läkare eller uroterapeut rekommenderar bäckenbottenträning i syfte att förebygga eller minska besvär av ansträngningsinkontinens. Användare måste använda appen Tät®III efter bästa förmåga och omdöme. Användare bekräftar att Tät.nu inte har något ansvar för skada eller förlust, oavsett orsak inklusive skador och förluster som orsakats av fel, förlust av data, felaktigheter eller försummelser i någon information, råd, instruktioner eller innehåll som tillhandahålls av Tät.nu till användare, om användare använder appen Tät®III för något annat ändamål. Vårdgivare ska använda sitt eget kliniska omdöme när de använder appen Tät®III i samband med vård av patient.

Tät.nu förbehåller sig rätten att efter eget gottfinnande ändra dessa villkor för användning. Ändringar publiceras då på www.tät.nu och omfattar användning av appen Tät®III från det datumet då villkor publiceras eller på det datum som anges i villkoren.

Tät.nu:s kärnverksamhet är att förse användare av appen Tät®III med information, utbildning och program för bäckenbottenträning.

Tät.nu samlar inte personuppgifter i appen Tät®III och är därmed varken personuppgiftsansvarig eller personuppgiftsbiträde för användare av appen Tät®III och behöver således inte en sekretesspolicy i frågan om personuppgifter enligt EU:s dataskyddsförordning (GDPR).

Tät.nu använder sig av privacy by design vid programvaruutveckling. All data i appen Tät®III är anonymiserad på ett sätt så att användare inte kan identifieras. Tät.nu tar bort alla möjligheter att identifiera en person, och det finns inga kompletterande uppgifter som kan koppla informationen till användare. Anonymiseringen är gjord för att kunna använda data för statistiska eller forskningsändamål. Anonymisering betyder att man inte kan återskapa ursprungsinformationen och uppgifterna i appen Tät®III omfattas därför inte av EU:s dataskyddsförordning (GDPR).

Data från anonyma frågeformulär i appen Tät®III med frågor om anledning till nedladdning, ålder, kön, utbildning, typ av bostadsort, prostataoperation, knipträning och inkontinenssymptom samlas in och används för forskningsändamål av forskargruppen Tät.nu vid Umeå universitet. Etikprövningsnämnden i Umeå, Sverige, har lämnat ett rådgivande yttrande, man ser inga etiska problem med studien. Data från frågeformulär är som sagt alltid anonym och Tät.nu har inte någon möjlighet att spåra dessa data till en specifik person. Det är frivilligt att svara på frågeformulären och det går att använda alla funktioner i appen Tät®III utan att besvara frågeformulären. Svaren på frågeformulären lagras inte i appen Tät®III. Den anonymiserade datan överförs till en säker databas vid Umeå universitet via SSL-kryptering.Tät.nu frågar inte efter och lagrar inte någon information om namn, personnummer, e-mejl adress, telefonnummer, IMEI-kod eller IP-adress.

Appen Tät®III stödjer inte delning av information med andra appar, system, organisationer eller användare. Tät.nu friskriver sig från allt ansvar för Apples och Googles insamling och hantering av personuppgifter vid själva nedladdningen av appen Tät®III via App Store eller Google Play. Tät.nu hänvisar i den delen till Apples respektive Googles integritetspolicy.

Vi välkomnar frågor och synpunkter på appen Tät®III, använd vårt kontaktformulär på www.tät.nu

Syftet med studien var att studera användningen av appen Tät®III och undersöka om appen underlättar bäckenbottenträning för män inför och efter operation för prostatacancer.

Ett formulär med frågor om ålder, kön, utbildning, bostadsort, prostataoperationer och urinläckage kom upp vid nedladdning av appen. Efter en månad kom uppföljningsfrågor om urinläckage och träning samt möjlighet att ge synpunkter på appens innehåll. Tre månader efter nedladdning av appen kom återigen frågor om urinläckage, träning och upplevelse av appen.

Svaren på frågorna skickades anonymt till vår forskningsdatabas, svaren kan inte kopplas till specifik användare eller telefonnummer. Det var helt frivilligt att svara på frågorna. Etikprövningsnämnden i Umeå har lämnat ett rådgivande yttrande, man ser inga etiska problem med studien.

Appen är utvecklad i samarbete med ITS avdelning för IT-stöd och systemutveckling vid Umeå universitet och bygger på samma struktur som appen Tät^® för kvinnor, men har helt annat innehåll. Eva Samuelsson har skrivit och anpassat texter och innehåll.

Preliminära data är presenterade av Kevin Wahlberg, läkarstudent, på International Continence Society kongress 2019, läs abstrakt här.

Fullständiga resultat publicerade i en vetenskaplig artikel 2022. Studien visade att appen underlättar bäckenbottenträning för män som ska opereras för prostatacancer. Vid nedladdning av appen angav 4 av 10 män att de kunde knipa på ”rätt” sätt och 2 av 10 tränade dagligen. Av de som använde appen efter tre månader var det 9 av 10 som angav att de kunde knipa på ”rätt” sätt och 8 av 10 tränade dagligen. 97% angav att appen underlättade träning. I studien ingick 388 män, varav 131 (34%) besvarade 3-månadersenkäten. Läs hela artikeln här.

Copyright ©2024 eContinence AB, Tät®

Appen Tät®-m, som tidigare hette Tät®III finns att ladda ned gratis på App Store och Google Play. Den är avsedd att användas som stöd för bäckenbottenträning, när sjukvården rekommenderat träning.  Urinläckage vid hosta, hopp och nysning – ansträngningsinkontinens – är vanligt efter en prostatacancer-operation (radikal prostatektomi).

När prostata opereras bort på grund av prostatacancer får de allra flesta besvär av urinläckage direkt efter operationen. Ofta går besvären tillbaka, men ungefär en femtedel av de som opererats uppger måttligt eller mycket urinläckage ett år efter operation.

Bäckenbottenträning rekommenderas inför och efter en prostatacanceroperation för att besvären ska gå tillbaka snabbare och förhoppningsvis minska risken för bestående besvär.

Appen Tät®-m innehåller träningsprogram för bäckenbotten med sex basövningar och sex avancerade övningar med stegrad svårighetsgrad, information om bäckenbotten, prostatacanceroperation och urinläckage. Fyra olika sorters “knip” finns beskrivna. Det finns grafiskt stöd för varje träningsnivå, statistikfunktion och möjlighet att ställa in påminnelser.

FORSKNINGSSTUDIE
För att studera användningen och undersöka om appen underlättar bäckenbottenträning fick användare besvara anonyma frågeformulär i appen under perioden 2018-2024. Denna studie är avslutad och visade att appen underlättar träning hos män som ska opereras för prostatacancer, läs mer här

Mer information om appen och hur du laddar ned den finns här

Copyright ©2024 eContinence AB, Tät®

Forskningspersoninformation ”Behandling via smartphone av bland- och trängningsinkontinens”

Du inbjuds att delta i en forskningsstudie om behandling av urinläckage i samband med trängningar (=plötslig kissnödighet). Urinläckage är ett vanligt problem hos kvinnor och många blir hjälpta av bäckenbottenträning, blåsträning och livsstilsförändringar. Vi har i en tidigare studie funnit att ett träningsprogram via en app gav förbättring hos åtta av tio kvinnor som hade urinläckage i samband med ansträngning.

Det finns ett behov av nya behandlingsmetoder som når många. Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett behandlingsprogram via en smartphoneapp och jämföra denna med en grupp som enbart får information via en smartphoneapp.

Målgrupp

Vi vänder oss till kvinnor 18 år och äldre, som har den typ av urinläckage som kallas trängningsinkontinens, dvs. urinläckage i samband med trängningar (plötslig kissnödighet) eller den typ som kallas blandinkontinens, dvs. både läckage i samband med trängningar och vid hosta, nysning, hopp eller annan fysisk aktivitet.

Följande krävs för att du ska kunna delta i studien:

• du är 18 år eller äldre
• du har urinläckage i samband med trängningar
• du har urinläckage minst två gånger per vecka
• du har haft besvär av läckage i samband med trängningar under minst ett år
• du är motiverad att genomföra ett träningsprogram med information, blåsträning, bäckenbottenträning under 15 veckors tid och kan avsätta tid för detta
• du har tillgång till en smartphone med programversion iOS 8.0 eller nyare (iPhone) eller 4.0.3 eller nyare för Android. Högre siffror tyder på nyare version.
• du har möjlighet att skicka och ta emot e-post i din smartphone
• du kan tala, läsa och skriva på svenska
• du accepterar att du lottas till en av två grupper; en behandlingsgrupp som får den fullständiga appen direkt eller en grupp som får en app med information.

Om du är/har något av följande kan du INTE vara med i studien: 

• du har tidigare varit med i vår internetstudie eller app-studie
• du är gravid
• du har haft synligt blod i urinen
• du har svårigheter att tömma blåsan utan att orsaken är utredd
• du har haft olaga blödningar (blödning vid annan tidpunkt än förväntat) från underlivet under det senaste året
• du har påtaglig smärta över urinblåsan när du får trängningar/känsla av kissnödighet
• du har under de senaste 12 månaderna haft tre eller fler urinvägsinfektioner
• du har haft urinvägsinfektion med feber, så kallad njurbäckeninflammation under de senaste tre åren
• du har sveda vid vattenkastning
• du har haft cancer i underliv, urinblåsa eller tarm
• du har nedsatt rörlighet eller nedsatt känsel i ben eller underliv
• du har haft stroke
• du har diabetes
• du har under den senaste månaden regelbundet använt någon app för knipträning
• du har under den senaste månaden använt blåslugnande läkemedel (Tolterodine, Detrusitol, Vesicare, Emselex, Toviaz, Ditropan, Oxybutunin, Kentera eller Betmiga )

Utredning

För att bedöma vilken typ av urinläckage du har, vill vi att du först svarar på ett antal frågor via ett webb-formulär som du når på vår hemsida www.tät.nu. Om svaren visar att du har läckage i samband med trängningar/känsla av kissnödighet och att du inte har symtom som gör att du behöver undersökas i vården får du besked om att du kan vara med i studien. Du får då ange din e-postadress, som skickas till vår koordinator Susanne Johansson.

Du får sedan via e-post en länk till tre olika formulär; forskningspersoninformation, blankett för ”informerat samtycke” samt ”kissdagbok”. Du skriver ut blanketten för informerat samtycke och kissdagboken.

Du fyller i kissdagboken under två hela dygn, där du anger klockslag och hur stor volymen är varje gång du kissar, samt när du har läckage och trängningar.

Du fyller i personnummer, namn, adress, e-postadress, telefonnummer och uppgifter om din telefons programversion (operativsystem) på blanketten för ”informerat samtycke” och genom att skriva under denna godkänner du ditt deltagande i studien. Blanketten och kissdagboken skickas in via vanlig post i frankerat kuvert till studiekoordinator Susanne Johansson.

När ditt godkännande har kommit in får du via e-post en länk till en webb-baserad enkät med frågor om hälsa, livskvalitet och urininkontinens. Du får även fylla i en kod du fått via sms. När du besvarat enkäten kommer en uroterapeut (specialistutbildad sjuksköterska som jobbar med problem i urinvägarna) att ta telefonkontakt med dig inom 1-3 veckor. Tiden för samtalet beräknas till c:a 10-20 minuter. Detta gör vi för att ge dig möjlighet att ställa frågor och för att än en gång säkerställa att du inte behöver annan vård.

Efter telefonintervjun lottas du till endera av de två grupperna: informations-app-gruppen eller behandlings-app-gruppen.

Behandling

Oavsett vilken grupp du lottas till får du ladda ned appen Tät®II från App Store eller Google Play Butik till din smartphone. Den är kostnadsfri. Om du lottats till informations-app-gruppen får du använda den app du laddat ned, om du lottats till behandlings-app-gruppen får du en individuell upplåsningskod som ger tillgång till den fullständiga appen med behandlingsprogram.

Behandlingsgrupp

Behandlingsprogrammet innehåller information om urinläckage, urinblåsans och bäckenbottens funktion samt ett träningsprogram för bäckenbotten i olika steg med ökad svårighetsgrad och ett träningsprogram för urinblåsan, så kallad blåsträning, i olika steg med ökad svårighetsgrad. En modul innehåller beskrivning och uppgifter kopplade till tankar, känslor och beteende vid trängningar och en modul ger råd till egenvård och skräddarsydda råd som baseras på de uppgifter du lämnat i enkät och kissdagbok. Mobil-appen är helt ”fristående”, det sker alltså ingen automatisk informationsöverföring från mobilen till forskningsdatabas.

Cirka 3 månader efter att du fått besked om vilken grupp du lottats till får du åter svara på webb-frågor om ditt urinläckage och dess påverkan på ditt dagliga liv och fylla i en 2-dagars kissdagbok igen. Vi kommer också att fråga om hur du upplevt behandlingen. Några kvinnor som använt behandlings-appen kommer även att bli uppringda för en längre intervju (cirka 30 minuter), detta för att få mer information om upplevda fördelar och nackdelar med behandlingen.

Behandlingsprogrammet innebär att du själv kan välja att träna under de tider som passar dig bäst. Tidsåtgången för träning ligger på mellan 10 och 30 minuter per dag. Behandlingen pågår under cirka tre månader.

Informationsgrupp

I den andra gruppen får du använda appen med information, vänta tre månader och därefter fylla i en enkät och 2-dagars kissdagbok igen. Sedan får du tillgång till behandlings-appen med hjälp av en individuell upplåsningskod som du får i ett mejl. Därefter får du fylla i en ny uppföljningsenkät efter tre månader, inklusive 2-dagars kissdagbok.

Bägge grupper

Oavsett vilken grupp du lottats till från början kommer du att bjudas in till att svara på enkäter ett år efter avslutad behandling. Uppgifter från Patientregistret på om någon inkontinensoperation gjorts under perioden från behandlingsstart till och med ett år efter avslutad behandling beställs; detta gäller endast diagnoskod för inkontinensoperation, inga journaluppgifter. Samtidigt samlas uppgifter in från Läkemedelsregistret om något blåslugnande läkemedel (ATC-kod G04BD) hämtats ut från Apotek under motsvarande period. Dessa uppgifter gör att vi kan se om ytterligare vård behövts på grund av inkontinens under uppföljningsperioden.

Ersättning och kostnader

Utredningen och behandlingen är kostnadsfri, förutom ett brevporto och eventuell kostnad för utskrift av blanketter. Det utgår ingen ersättning till deltagarna i studien.

Frivillighet och etik

Ditt deltagande är helt frivilligt och du kan när som helst avbryta behandlingen. Dock förutsätter vi att du vid eventuellt avbrott i behandlingen meddelar oss detta.

Vi önskar att samtliga deltagare fyller i uppföljningarna oavsett om behandlingen fullföljts eller inte.

Studien är godkänd av den Regionala etikprövningsnämnden i Umeå Dnr 2016/523-31

Om det inte blir bättre

Om du inte upplever tillräcklig förbättring efter det att studien avslutats och vill ha ytterligare hjälp kan du bli uppringd av en uroterapeut för information och rådgivning och om hur du kan söka ytterligare hjälp.

 Sekretess och säkerhet

Dina uppgifter i studien är skyddade av sekretess. Vi som arbetar med studien är läkare, uroterapeut och administratör, och vi omfattas alla av Hälso- och Sjukvårdslagens tystnadsplikt.

All inloggning till enkäter sker via länk i utsänt mejl med angivande av e-postadress. Du får även ange kod, utskickad via sms, för att besvara en enkät. All datatrafik är krypterad med SSL-certifikat, vilket innebär att koder och enkätuppgifter är krypterade i databasen.

Insamlade personuppgifter kommer att hanteras i enlighet med personuppgiftslagen, PuL. Uppgifterna behandlas konfidentiellt, vilket innebär att endast behöriga kommer att ha tillgång till dem. Umeå Universitet är forskningshuvudman och ansvarig för dina personuppgifter. Region Jämtland Härjedalen är personuppgiftsbiträde och behandlar personuppgifterna för Umeå Universitets räkning.

Du har enligt §26 i personuppgiftslagen (1998:204) rätt att gratis, en gång per kalenderår, efter skriftligt undertecknad ansökan till oss, få besked om vilka personuppgifter om dig som vi behandlar, och hur vi behandlar dessa. Du har också rätt att enligt §28 i personuppgiftslagen begära rättelse i fråga om de personuppgifter som vi behandlar om dig.

Resultaten från studien kommer att presenteras i form av artiklar i internationella vetenskapliga tidskrifter. Data kommer att sammanställas statistiskt i avidentifierad form, och presenteras så att enskilda personers svar inte kan spåras. En sammanfattning av resultaten, på svenska, kommer att läggas ut på forskningsprojektets hemsida www.tät.nu .

Har Du frågor om studien? 

Du kan nå oss via e-post: tat.am@umu.se

Du kan också nå oss via telefon under kontorstid

Susanne Johansson                  063 14 24 63                                  susanne.johansson@regionjh.se

Eva Samuelsson                       063 15 45 53                                  eva.samuelsson@umu.se

Ansvariga för studien

Eva Samuelsson, huvudansvarig för studien, specialist i allmänmedicin, docent, Institutionen för Folkhälsa och Klinisk medicin, Umeå universitet.

Doktorander: Towe Blomqvist, läkare och predoktorand, Emma Nyström, AT-läkare och doktorand, Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin, Umeå Universitet

Susanne Johansson, studiekoordinator, FoU-koordinator.

Adress:  Region Jämtland Härjedalen, FoU-enheten, Box 654, 831 27 Östersund.